إدارة الغذاء والدواء الأميركية تستعد لتصريح لقاح فايزر لأعمار الأشخاص بين 12 و15 عاما

أفاد مسؤول في الحكومة الفيديرالية لوكالة CNN أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA تستعد لترخيص لقاح فايزر-بيو إن تك ضد فيروس كورونا للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً بحلول أوائل الأسبوع المقبل.

وتقدمت فايزر بطلب للحصول على تصريح الاستخدام الطارئ للقاح فيروس كورونا الخاص بها للمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً.

وتقوم إدارة الغذاء والدواء الأميركية حالياً بمراجعة البيانات التي قدمتها فايزر لدعم الاستخدام الموسع للقاح، بعد أن أعلنت فايزر أن تجربة سريرية اشتملت على 2،260 شخص تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً، أظهرت فعاليتها بنسبة 100%، كما أنها أظهرت أن اللقاح جيد التحمل، واللقاح مصرح به حالياً في الولايات المتحدة للاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً، أو أكثر.

وقبل إصدار تراخيص للاستخدام الطارئ (EUA) للقاحات فيروس كورونا الثلاثة المصرح بها، عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعات للجنة الاستشارية المستقلة للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة لمراجعة البيانات، والتصويت بشأن منح التوصية، وأوضحت الإدارة أن ذلك لن يحدث عند توسيع نطاق ترخيص الاستخدام الطارئ ليشمل الفئة العمرية بين 12 إلى 15 عاماً، وبينما لا نستطيع التنبؤ بالوقت الذي سيستغرقه تقييمها للبيانات والمعلومات، إلا أننا سنراجع الطلب بأسرع ما يمكن باستخدام نهجها الشامل والقائم على العلم.